פורומים חדשים
כלים שימושיים
מינהל המזון והתרופות בארה"ב - FDA - סיים את הערכתו באשר לתצפיות האפידמיולוגיות שהתיחסו לסיכונים של הופעת קרישי דם בנשים הנוטלות תכשירים למניעת הריון והמכילים DROSPIRENONE ( בארץ נמצא בכדורים למניעת הריון - YASMIN, YAZ ו - ANGELIQ ).
החומר הכימי DROSPIRENONE הינו גרסה סינטטית של הורמון המין הנשי - פרוגסטרון הנקרא גם פרוגסטין.
על סמך הנתונים שנבחנו הגיע ה-FDA למסקנה לפיה התכשירים הנידונים כרוכים בסיכון מוגבר לקרישי דם בהשואה לתכשירים אחרים המכילים אף הם פרוגסטרון.
משנה זהירות חיבות לנקוט נשים שסבלו מקרישי דם בעבר מכל סיבה שהיא.
למרות אזהרותיו - לא פרסם ה - FDA השוואות ביון התכשירים באשר לסיכון העודף של התרופות, וכן לא נערכה בחינה לסיבות קרישיות היתר בדמן של נשים שנכלללו בדיווחים.
עם זאת הערכת הסיכון נאמדת בפי שלוש, כאשר פרסומים קודמים של מכוני בריאות שונים בארה"ב דברו על הגדלת סיכון של פי 1.5 בלבד.
במקביל לפרסומי מנהל המזון והתרופות, פרסמו סוכנויות העיתונות הודעות באשר להסכמים שהגיעה חברת התרופות BAYER עם 500 נשים שהגישו תביעות משפטיות כנגדה על רקע תופעות קרישי דם עקב שימוש ביסמין.
החברה שלמה 110 מיליון דולר פיצויים בגין התביעות מבלי להודות באחריות כאשר מצד שני תופענה הערות אזהרה על אריזת התרופות באשר לסיכון המוגבר לקרישי דם עקב השימוש בתכשיר.
החומר הכימי DROSPIRENONE הינו גרסה סינטטית של הורמון המין הנשי - פרוגסטרון הנקרא גם פרוגסטין.
על סמך הנתונים שנבחנו הגיע ה-FDA למסקנה לפיה התכשירים הנידונים כרוכים בסיכון מוגבר לקרישי דם בהשואה לתכשירים אחרים המכילים אף הם פרוגסטרון.
משנה זהירות חיבות לנקוט נשים שסבלו מקרישי דם בעבר מכל סיבה שהיא.
למרות אזהרותיו - לא פרסם ה - FDA השוואות ביון התכשירים באשר לסיכון העודף של התרופות, וכן לא נערכה בחינה לסיבות קרישיות היתר בדמן של נשים שנכלללו בדיווחים.
עם זאת הערכת הסיכון נאמדת בפי שלוש, כאשר פרסומים קודמים של מכוני בריאות שונים בארה"ב דברו על הגדלת סיכון של פי 1.5 בלבד.
במקביל לפרסומי מנהל המזון והתרופות, פרסמו סוכנויות העיתונות הודעות באשר להסכמים שהגיעה חברת התרופות BAYER עם 500 נשים שהגישו תביעות משפטיות כנגדה על רקע תופעות קרישי דם עקב שימוש ביסמין.
החברה שלמה 110 מיליון דולר פיצויים בגין התביעות מבלי להודות באחריות כאשר מצד שני תופענה הערות אזהרה על אריזת התרופות באשר לסיכון המוגבר לקרישי דם עקב השימוש בתכשיר.
